SIP: Undvik fel och uppnå stabil sterilitet inom läkemedels- och livsmedelsindustrin

Christian Johansen
Af Christian Johansen
Product Manager
"Jag rådgiver om ventiler, värmeväxlare, rör och kopplingar så att kunder får korrekt selektering, hög driftsäkerhet och effektivitet – även i sterila processer."
Lästid:
5 min

Bekanta dig med Steam In Place och lär dig hur du undviker temperaturfel och upprepningar i sterila processer. Se hur en SSC kan göra skillnad.

SIP - hur man undviker valideringsfel och säkerställer sterilitet

Steam In Place (SIP) är avgörande för sterila processer inom läkemedels- och livsmedelsproduktion. Men vad händer när temperaturen är ett problem - och hur undviker man att upprepa processen?

Vad är SIP - och varför är det viktigt?

När man producerar livsmedel eller läkemedel måste anläggningen vara helt ren - inte bara ren att se på, utan fri från alla typer av mikrobiologisk aktivitet. Det är här SIP (Steam in Place) kommer in i bilden.

SIP är en process där ren ånga steriliserar hela anläggningen. Det sker efter CIP-rengöring (Clean in Place) och före nästa batch. Målet? Att säkerställa att varje droppe som rinner genom systemet har en steril miljö hela vägen.

Varför misslyckas SIP-processer?

För att SIP-processen ska kunna godkännas måste temperaturen dokumenteras. Systemet måste hålla minst 121°C i 30 minuter - utan avbrott. Om temperaturen sjunker under gränsvärdet registreras det som ett valideringsfel och SIP måste startas om.

Tre typiska orsaker till fel vid validering av temperatur

Det är nästan alltid kondensvatten som stör temperaturgivaren:

  • Om det inte finns tillräckligt med utrymme mellan givare och vattenutkastare
  • Om en defekt vattenutkastare släpper igenom ånga
  • Om flera vattenutkastare delar samma kondensatsystem

... kondensvattnet kan samlas och kyla ned sensorn - och då misslyckas valideringen.

Vad kan du göra?

Lyckligtvis finns det flera lösningar:

  • Använd vattenurladdare med låg underkylning
  • Säkerställ 300-450 mm mellan givare och vattenutkastare
  • Byt ut felaktiga komponenter snabbt
  • Dimensionera kondensatsystemet med kapacitet för toppbelastningar

När det inte finns något utrymme - gör så här

I många installationer - särskilt under tankar - finns det inte plats för den perfekta rördragningen. Här finns det två vägar framåt:

  1. Utnyttja horisontellt utrymme: Även korta, lätt lutande horisontella rör kan bilda en buffert som skyddar sensorn.
  2. Installera en sanitär kondensor: Det är här SSC - den sanitära kondensorn - kommer in i bilden.

Hur en sanitär kondensor (SSC) fungerar

SSC samlar in och kyler kondensatet innan det når vattenutloppet - och det gör en enorm skillnad.

Fördelarna i praktiken:

  • Eliminerar risken för valideringsfel
  • Förkortar uppvärmningstiden
  • Kräver minimalt utrymme

SSC har kylflänsar och en stor yta som effektivt extraherar värme från kondensatet - så att ångbälgen fungerar som den ska. Och du kan få validering första gången, varje gång.